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第四章 医学科研中的伦理（第4页）

三、人类胚胎干细胞研究的伦理规范

人类胚胎干细胞是胚胎发育早期即受精卵发育分化初始阶段的一组细胞，是全能干细胞的主要来源。胚胎干细胞的最大特点就是具有发育的全能性和通用性，可分化成为全身200多种细胞类型，构建机体的任何组织或器官，最终可发育成完整的个体，因此是干细胞研究中的重点与热点。但在研究胚胎干细胞的临床应用时，就一定会触及体细胞克隆技术，也一定会损坏人类早期胚胎，这种研究会不会发展为生殖性克隆，是不是对人类胚胎的亵渎，是不是侵犯人权等，国际科学界对此伦理道德之争十分激烈。

为了使我国人类胚胎干细胞研究健康有序地发展，应尽快建立和健全我国伦理委员会的监控和评估机制，建立国家级的生命伦理咨询委员会，对人类胚胎干细胞的研究计划加强伦理审查，对胚胎干细胞研究的进程和成果加强伦理评估，同时要大力加强生命伦理学的宣传和管理。随着人类胚胎干细胞研究成为21世纪生物医学领域的热点，科学家呼吁要重视人类胚胎干细胞研究中的伦理问题。

为保证生物医学领域人类胚胎干细胞的研究活动遵守我国的有关规定、尊重国际公认的生命伦理准则，并促进人胚胎干细胞研究的健康发展，科学技术部和卫生部联合制定了《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》，主要内容如下：

第一条为了使我国生物医学领域人胚胎干细胞研究符合生命伦理规范，保证国际公认的生命伦理准则和我国的相关规定得到尊重和遵守，促进人胚胎干细胞研究的健康发展，制定本指导原则。

第二条本指导原则所称的人胚胎干细胞包括人胚胎来源的干细胞、生殖细胞起源的干细胞和通过核移植所获得的干细胞。

第三条凡在中华人民共和国境内从事涉及人胚胎干细胞的研究活动，必须遵守本指导原则。

第四条禁止进行生殖性克隆人的任何研究。

第五条用于研究的人胚胎干细胞只能通过下列方式获得。

（一）体外受精时多余的配子或囊胚。

（二）自然或自愿选择流产的胎儿细胞。

（三）体细胞核移植技术所获得的囊胚和单性分裂囊胚。

（四）自愿捐献的生殖细胞。

第六条进行人胚胎干细胞研究，必须遵守以下行为规范。

（一）利用体外受精、体细胞核移植、单性复制技术或遗传修饰获得的囊胚，其体外培养期限自受精或核移植开始不得超过14日。

（二）不得将前款中获得的已用于研究的人囊胚植入人或任何其他动物的生殖系统。

（三）不得将人的生殖细胞与其他物种的生殖细胞结合。

第七条禁止买卖人类配子、受精卵、胚胎或胎儿组织。

第八条进行人胚胎干细胞研究，必须认真贯彻知情同意与知情选择原则，签署知情同意书，保护受试者的隐私。

前款所指的知情同意和知情选择是指研究人员应当在实验前，用准确、清晰、通俗的语言向受试者如实告知有关实验的预期目的和可能产生的后果和风险，获得他们的同意并签署知情同意书。

第九条从事人胚胎干细胞的研究单位应成立包括生物学、医学、法律或社会学等有关方面的研究和管理人员组成的伦理委员会，其职责是对人胚胎干细胞研究的伦理学及学术性进行综合审查、咨询与监督。

第十条从事人胚胎干细胞的研究单位应根据本指导原则制定本单位相应的实施细则或管理规程。

《人胚胎干细胞研究伦理指导原则》的发表既为胚胎干细胞研究立下规矩，也是对我国科学家研究的支持和保护，更推动了我国统一的为胚胎干细胞研究伦理规范的制定。

四、案例与分析

【案例】

英国《泰晤士报》网上版报道，研究人员将20名患有严重心脏病的病人分为两组，其中一组接受手术治疗，另一组利用从自体髋骨抽取的干细胞，移植到受损心脏位置。6个月后，接受自体干细胞移植治疗的一组病人，心脏可泵出较多血液到身体其他地方，显示治疗功能较佳。

讨论：请对此案例进行伦理分析。

【伦理分析】

对此我们应该一分为二的看待：首先，本案例采用干细胞治疗展现出了多种优势：低毒性（或无毒性），即使不完全了解疾病发病的确切机制，治疗也达到了较好的治疗效果。自身干细胞移植避免产生免疫排斥反应，与传统治疗方法及疗效比较均展现出惊人的效果和喜人的疗效。但是，作为研究性治疗，上述优点并未得到权威的检验和实际的验证。自体干细胞移植技术如果失败，就会导致不可预测的严重后果。从这一点上看又是错的。

生命科学关系到每一个人的生老病死，关系到人类的子子孙孙，来不得半点含糊和偏差，科学家一定要非常严谨，一定要用生命科学研究为人类造福，任何一项有可能危害人类健康和幸福的研究，都要立即停止。任何关于人体及健康的科学研究，都应该经过严肃的审视和道德评判，干细胞的研究更应该遵循相应的法律、法规和伦理原则。

思考与实践

1.医学人体实验中存在哪些伦理问题？应该遵循哪些伦理原则？

2.克隆技术的飞速发展引发了哪些伦理学争论？

3.人类胚胎干细胞研究的伦理规范是什么？

4.案例分析

一个尼日利亚医学专家小组经过一年多的调查研究后认定，全球最大的制药商美国辉瑞公司违反了国际法，于1996年在尼日利亚一家野战医院，使用100名感染了脑膜炎的儿童实验未经批准用于临床的抗生素“特洛凡”（Trovan）。美国《华盛顿邮报》披露了有关调查的机密报告，称辉瑞公司在未经尼日利亚政府授权的情况下，私自用患病儿童试药，接受实验的儿童最终有11人丧生。

分析：你是如何看待这一报道的？

（王旭平郭芙琴）

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