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第350章 桑院士（第2页）

实际上是铁面无私。

而且，稍微了解医疗历史的人都会知道。

想在2oo9年去向药监系统要特批，是一件多么夸张的事情。

而桑院士，就是如今的实际负责人。

他的规则很简单。

一切用数据和时间说话。

跳级？特权？不存在的。

电话里，桑院士声音还是十分温和，聊起江河的事情，更是侃侃而谈：

“江河同志，我听说了你在阿坝雪夜的跨专科手术事情，还有你做的改良手术，后生可畏，咱们外科领域能有你这样的天才出世，是患者的福气。”

“桑老谬赞了。”

“哈哈，不必客气，你打电话给我，是想聊聊新药审批的事情，对是不对？”

桑院士开门见山，江河便老实承认道：“是。”

“江河，是这样，我看了你们项目组提交上来的《广谱ras抑制剂（protac技术）快临床审批申请书》，申请书上说，你们想在两周内走完动物毒理实验，一个月内开启i期临床，并申请在今年8月份启动同情用药程序……你知道这是什么概念吗？”

江河道：“知道的，桑老，我知道这打破常规，但我们采用了特殊的冗余接口设计，它在识别kras突变蛋白时具有无可比拟的精准度，我们构建的模型可以从数学和生化逻辑上证明这一切……”

“可是，模型证明不了复杂人体内的所有反应。”

桑院士叹息一声：

“江河，你还年轻，我明白你想迅做出成果的这份心情，我也想，只不过……很多事情你没经历过，前几年有多少所谓的神药？哪个在报批时的模型不漂亮？可结果如何？如今国家把新药创制的重任交给我们，我们一定要为广大人民群众负责，你说是吗？”

“是。”

“申请书上写的protac技术，靶向降解蛋白，结合e3泛素连接酶……你的理论确实惊艳，但你考虑到脱靶效应了吗？如果分子胶在人体内降解了不该降解的正常蛋白呢？还有，你报告里提到，该药物具有激活免疫系统的表现，免疫激活是双刃剑，在小鼠身上也许能吞噬癌细胞，但在复杂的人体系统里，万一引了细胞因子风暴呢？如果是体质虚弱的晚期患者，瞬间的免疫反噬，是不是神仙难救？”

“桑老，我们的靶点设计已经……”

“科学可以有奇迹，但生命不能走捷径，江河，我很喜欢你，我也希望能大力支持863项目，但是，唯独在审批这一块，没有绿灯可以开，这是当年血的教训换来的规矩，按照国家规定，一类创新药，必须做完动物致畸、致癌、致突变试验，提供详尽的毒代动力学数据，哪怕你们是国家战略项目，科学实验的时间也一天都不能少，在那之前，我不会在临床批件上签字，今年9月之前想上临床，我认为是绝无可能的。”

“这样啊……”

江河有点没话说了。

主要是他能理解桑院士在担心什么。

总不能说：“信我！我重生回来的！这些数据前世做过测试了！放心好吧！”

那也太抽象了……

见江河沉默。

桑院士又叹了口气，安抚道：“江主任，你已经很优秀了，你是我见过最优秀的青年医生，来日方长，不着急嘛，医学是注定有遗憾的，有时候我们只能尽人事，听天命，你不能为了追赶时间，把成千上万未来受试者的安全当做赌注，对是不对？”

“嗯，桑老说的对。”

……

……

陈浩着急地看着江河：“老江，你怎么不往下说了？药监药品审评中心，难道还会故意卡我们不成？”

江河回过神来：“故意卡我们不至于，但想要加恐怕有点难。”

陈浩哦了一声，突然生成了一个鬼点子，凑过来小声道：“要不要跟林厅长说说，或者找大领导出面……”

“别闹，”江河没好气道，“人家严格走流程是对的好吧，换我在那个位置，我也会跟他一样。”

“……那怎么办？如果按照正常流程，咱们这药真要能用上，得几年之后了吧？可是老江你之前不是说时间紧迫吗？”

这件事，江河这段时间一直有在想。

于是他反问道：“耗子，你知道在什么情况下，可以合法打破时间常规，启动罕见的紧急使用授权吗？”

陈浩茫然摇头。

江河道：

“面临前所未有的重大公共卫生威胁，或者该药物展现出了非常优秀的临床前数据，我的意思是，非常非常优秀。”

陈浩若有所思：“老江，你的意思是……”

江河：“我们先要把数据做得很好，然后我打算在世界范围内搞一场大辩论，类似于一场全球最高级别肿瘤学术界激辩这种东西。”

陈浩渐渐醒然：“如果能形成全球学术共识，药监那边或许就会主动召开特殊伦理听证会？”

江河：“又寸。”

“我靠……”

陈浩感觉自己全身都在起鸡皮疙瘩。

用后世的话来说就是：感觉江河有点太癫了！

这种方法都想得出来？

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